Mary Florence, Zaanan Aziz, Artru Pascal, Matias Margarida, Bachet Jean-Baptiste, Coriat Romain, Samalin Emmanuelle, Boubaya Marouane, Benallaoua Mourad, Afchain Pauline, Baumgaertner Isabelle, Locher Christophe, Lecaille Cédric, Aparicio Thomas Introduction La chimiothérapie péri-opératoire à base de 5-fluorouracile (5FU) et cisplatine permet une amélioration de la survie globale (SG), de la survie sans récidive (SSR), et une augmentation du taux de résection R0 des adénocarcinomes gastriques ou de la jonction oesogastrique (JOG) résécables. L'objectif de cette étude rétrospective multicentrique est d'évaluer la faisabilité, l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie péri-opératoire par FOLFOX. Patients et Méthodes Inclusion consécutive entre 2007 et 2012 de tous les patients avec un adénocarcinome gastrique ou de la JOG résécable et ayant reçu au moins 3 cures pré-opératoires de chimiothérapie par FOLFOX 4 simplifié (85 mg/m2 d'oxaliplatine, 400 mg/m2 de 5FU bolus et 2400 mg/m2 de 5FU continu sur 48h) ou FOLFOX 6 (100 mg/m2 d'oxaliplatine, 400 mg/m2 de 5FU bolus et 2400 mg/m2 de 5FU continu sur 48h).
Le protocole FOLFOX 4 pendant 6 mois améliore significativement la survie à 6 ans après résection d'une tumeur de stade III comparé au LV5FU2 (72, 9% vs 68, 7% RR 0, 80 (IC 95% 0, 65-0, 97; p=0, 023)) [44]. L'étude C07 du NSAPBP a confirmé l'intérêt de l'oxaliplatine en association avec le schéma hebdomadaire du Roswell Park en montrant une amélioration de 6, 2% de la survie sans maladie (DFS) à 3 ans [30]. Folfox 4 simplifié. Récemment, la supériorité du XELOX sur une association de 5-FU bolus /AF (étude NO16968) a été montrée pour la survie sans maladie, en cas de tumeur stade III, (DFS à 3 ans de 71, 0% vs. 67, 0% respectivement (HR 0, 80, p=0, 0045) [45]. Les combinaisons associant irinotécan et 5FU n'ont pas démontré d'efficacité [32, 33, 34]. Plusieurs études de phase III évaluant les thérapies ciblées (bevacizumab et cétuximab) en association à la chimiothérapie (fluoropyrimidine + oxaliplatine) sont négatives [46, 47, 48]. Les résultats de l'étude PETACC 8 sont en attente, cependant à l'heure actuelle, un traitement par bevacizumab ou cétuximab n'est pas indiqué dans le traitement adjuvant d'un cancer du côlon de stade III.
Complications de la cicatrisation des plaies: serait susceptible d'altérer le processus de cicatrisation des plaies --> le traitement ne doit pas être initié pendant au moins 28 jours après une intervention chirurgicale lourde, ou tant que la plaie chirurgicale n'est pas totalement cicatrisée. Le traitement doit être suspendu lorsqu'une intervention chirurgicale est planifiée. Hypertension artérielle: majoration possible de l'incidence de l'hypertension artérielle vraisemblablement dose dépendante. Prudence avant l'instauration du traitement. Surveillance TA au cours du traitement. En cas d'HAT sévère suspendre Avastin jusqu'à l'obtention d'un contrôle tensionnel. Protéinurie: surveillance de la protéinurie. Thromboembolies artérielles: majoration du risque d'événement thromboembolique artériel en cas d'antécédents thromboemboliques ou chez les patients de plus de 65 ans. La survenue d'un accident thromboembolique impose l'arrêt définitif du traitement. Hémorragies: Le risque d'hémorragie cérébrale n'a pas pu être totalement évalué chez des patients présentant des métastases cérébrales et recevant Avastin, car ces patients étaient exclus des études cliniques.
Chez les sujets de plus de 70 ans une monochimiothérapie par fluoropyrimidine seule est recommandée (niveau de la recommandation: grade B). 2. Options Chez les patients n'acceptant pas la probabilité d'une toxicité majorée liée à l'oxaliplatine, ou non candidats à cette chimiothérapie, traitement par: association 5FU-acide folinique (niveau de la recommandation: grade A) selon le schéma LV5FU2 standard ou simplifié (accord d'experts) 5FU oral: capécitabine ou UFT (niveau de la recommandation: grade A). Chez certains sujets de plus de 70 ans une chimiothérapie associant fluropyrimidines et oxaliplatine (FOLFOX4 ou FOLFOX4 simplifiée ou XELOX) peut être une alternative aux fluoropyrimidines seules à discuter au cas par cas (avis d'experts). Essais IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant Chemotherapy): essai intergroupe (GERCOR-PRODIGE) de phase III comparant une chimiothérapie par FOLFOX4 simplifié ou XELOX, 3 mois vs 6 mois après résection d'un cancer du côlon de stade III et II à haut risque (coordinateurs en France: T André et J Taieb).
Dans une étude, la chimiothérapie adjuvante à base de 5FU pour des patients sélectionnés de plus de 70 ans produit le même bénéfice que pour les patients de moins de 70 ans sans augmentation significative de la toxicité [35]. Il n'existe pas de données bien documentées au-delà de 80 ans. Il est cependant nécessaire de prendre en compte, dans tous les cas, les co-morbidités et l'espérance de vie présumée avant d'instituer le traitement, si possible au moyen d'une évaluation oncogériatrique. Une question non résolue est de savoir si l'oxaliplatine en association avec une fluoropyrimidine améliore la survie sans récidive ou la survie globale chez les patients de plus de 70 ans. A l'ASCO 2009 une analyse couplée des données de MOSAIC et de l'étude NSABP C-07 a été présentée par le groupe ACCENT. Elle a montré que les patients âgés de plus de 70 ans ne semblaient pas bénéficier de l'association oxaliplatine – 5FU comparé au 5FU aussi bien pour la survie sans maladie (HR: 1, 04 (IC 95% 0, 81-1, 35, NS)) que pour la survie globale (HR: 1, 18 (IC 95% 0, 90-1, 57, NS)) [15].
Affiliation à un système de sécurité sociale. Critères de non-inclusion
Femmes enceintes ou allaitantes. Hommes ou femmes en âge de procréer ne voulant pas utiliser une contraception appropriée puisque cette étude implique des molécules connues pour leurs effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes. Neuropathie périphérique préexistante (tout grade). Patient déjà traité au préalable avec une chimiothérapie neurotoxique telle que l'oxaliplatine, le cisplatine, les taxanes ou les vinca-alcaloïdes. Traitement avec soit:
Des anticonvulsivants à base de carbamazépine (ex: Tegretol®), de phénytoïne (ex: Dilantin®), d'acide valproïque (ex: Dépakine®), de gabapentine (Neurontin), de prégabaline (Lyrica). Les substances neurotrophiques suivantes: venlafaxine (Effexor), desvenlafaxine (Pristiq®), milnacipran (Savella®ou duloxétine (Cymbalta®). Des antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline). Toute autre substance spécifiquement donnée pour prévenir ou traiter la neuropathie. Antécédents familiaux de neuropathie génétique/familiale.
Evolution de la neuropathie sensorielle induite par l'oxaliplatine, qui sera évaluée en utilisant la sous-échelle sensorielle EORTC QLQ-CIPN20, par des mesures répétées pendant la chimiothérapie. Délai d'apparition de la neurotoxicité cumulative chronique de grades ≥ 2 (selon le NCI-CTCAE version 4. 03). Durée de la neurotoxicité chronique cumulative pendant et après la chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine (selon le NCI-CTCAE version 4. 03). Incidence des autres événements indésirables tels que mesurés par la version 4. 03 du NCI-CTCAE. Survie sans récidive. Survie globale. Analyse des 5 dimensions de l'état de santé du patient selon l'EQ-5D. Résumé / Schéma de l'étude
Etude clinique pragmatique, multicentrique, randomisée afin de déterminer si l'adaptation/normalisation des doses d'oxaliplatine par rapport à l'indice corporel de masse maigre (LBM) peut diminuer le risque de neurotoxicité induite par l'oxaliplatine, chez les patients traités en situation adjuvante pour un CRC stade III.
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Fiche technique - Convecteur électrique - Tristar - tristar - ka5818
Information générale
Type du convecteur:
Mobile
Fabrication française:
Non fabriqué en France
Caractéristique principale
Type de façade:
Décorative
Performance
Nombre de niveaux de puissance:
3
Puissance du radiateur:
2 200 w
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